Всеобщая вакцинация откладывается: вакцину от коронавируса пока не получается запустить в массовое производство
3 НОЯБРЯ 2020
Российские чиновники наперебой обещают, что до конца года в стране начнется массовое вакцинирование от COVID-19. Но, как выяснил The Bell, пока ни один производитель вакцины не готов его обеспечить. Массовым — если понимать под ним миллионы и десятки миллионов доз — вакцинирование до конца года вряд ли станет даже в Москве.
В конце сентября министр здравоохранения Михаил Мурашко доложил Владимиру Путину о начале масштабирования производства вакцины от коронавируса. В начале октября мэр Москвы Сергей Собянин призвал москвичей продержаться еще несколько месяцев до появления вакцины. На прошлой неделе его заместитель Анастасия Ракова заявила, что власти готовятся к тому, чтобы начать прививать всех желающих, признав, что пока необходимого объема препарата не поступило. «Как только эта вакцина поступит, а я думаю, что вакцина поступит в ближайший месяц, мы начнем ее массовое применение для всех желающих москвичей», — сказала она. О наличии проблем с запуском вакцины в массовое производство на прошлой неделе проговорился и Владимир Путин. «Есть определенные проблемы, связанные с наличием или отсутствием определенного объема оборудования — “железа”, что называется, — для разворачивания массового производства», — сказал президент на форуме «Россия зовет».
The Bell поговорил с производителями и экспертами, которые следят за темой, о том, что все это значит и когда на самом деле каждый желающий сможет поставить прививку от коронавируса.
В чем проблема с производством вакцины
«Мы не можем добиться стабилизации вакцины, и пока никто не может», — признается бизнесмен, чья компания непосредственно пытается запустить первую зарегистрированную российскую вакцину — разработанную в Центре им. Н.Ф. Гамалеи «Спутник V» — в массовое производство.
«Стабилизация вакцины предполагает, что все дозы — одинаковые, корректные и чистые. Обеспечить такое массовое производство сложно», — объясняет Антон Гопка, генеральный партнер и сооснователь венчурного фонда ATEM Capital, который инвестирует в высокотехнологичные компании в области биотехнологий, медустройства и молекулярной диагностики в США и Западной Европе.
Сначала вакцина производится в небольших количествах — биореактор запускают на небольших объемах около 500 мл, потом их должны увеличивать до десятков литров. Для массового производства нужно отладить процесс на реакторах большого объема, и пока с этим проблемы, признает еще один собеседник The Bell, хорошо знакомый с тем, как идет процесс у производителей. По его словам, при масштабировании запуски биореакторов проходят в целом неудачно. Кроме того, серии вакцин часто не проходят контроль качества в Институте им. Гамалеи.
Сложное биотехнологическое производство требует калибровки, причем этот процесс невозможно заранее точно спроектировать — его нужно настраивать опытным путем, объясняет Гопка. Заранее неизвестно, сработают «настройки» на каждом этапе или нет. Часто, если они не срабатывают на какой-то из фаз масштабирования, нужно начинать процесс заново. «Обычно наладка такого массового производства занимает год, а здесь мы пытаемся уложиться в недели», — говорит он.
Все научные группы работают над запуском серийного производства «буквально круглосуточно» и нервно реагируют на поступающие сообщения о скором массовом производстве вакцины, рассказывает один из собеседников The Bell.
В РФПИ The Bell сообщили лишь, что «запуски биореакторов идут успешно, основная производственная задача — масштабирование производственного процесса и использование биореакторов большего объема».
Московские власти пока готовят технологические площадки для того, чтобы вакцинировать всех желающих, сказал The Bell источник в мэрии, «но объем производства — это не наши прогнозы». В департаменте здравоохранения также перенаправили запрос об объемах производства в Минздрав. Производители действительно обещают вакцину к концу ноября, но на какой срок вакцинирования всех желающих хватит имеющегося объема производства — вопрос.
Вакцинирование в рамках «пострегистрационных испытаний» на 30 тысячах добровольцев сейчас проводится из объемов, изготовленных разработчиком — Центром им. Гамалеи, но его производственные мощности совсем невелики. «К концу этого года мы должны выйти на миллионы вакцин в год. От 3 до 5 миллионов доз в год», — говорил в интервью «Медузе» в июне разработчик вакцины Денис Логунов. На вопросы The Bell по поводу текущих объемов производства в Центре им. Гамалеи ответить отказались, перенаправив запрос в Минздрав. Там на него не ответили.
Почти 48% российских медиков не доверяют никаким из существующих вакцин от коронавируса, показал опрос 1714 врачей из 83 регионов России в профессиональном сообществе «Врачи РФ» (массив данных обработан и перевзвешен по численности врачей в регионах на основании данных Росстата порталом «Новости GMP»). Больше всего доверия вызывает вакцина «Спутник V»: в среднем по России у 26,98% врачей. При этом меньше всего этой вакцине доверяют терапевты, а больше всего хирурги и анестезиологи. Из зарубежных вакцин наибольшее доверие вызывает американо-французская одновекторная вакцина Merck и института Пастера (доверие 6,15% врачей).
Уже провакцинированы чуть более 2% врачей, показал опрос. При этом 17% терапевтов и более 18% хирургов ответили, что не нуждаются в вакцинировании, потому что переболели в первую волну и имеют антитела. Среди остальных специализаций от 7% до 12% переболевших. Также 8,7% врачей сказали, что вакцинируются в принудительном порядке по указанию руководства, 30,7% — добровольно, остальные 60,5% говорят, что до их лечебного учреждения вакцина пока не доходила.
Какое производство считать массовым
Что считать массовым производством — тоже вопрос. «Предполагается, что мы хотим вакцинировать примерно половину населения страны, значит, нужны десятки миллионов доз вакцины», — говорит Гопка. Динамика заболеваемости еще будет рассчитываться эпидемиологами с учетом карантинов и других нефармацевтических мер и, возможно, процент вакцинации, необходимый для формирования популяционного иммунитета, окажется меньше 50%, отмечает он. Но в любом случае речь идет о десятках миллионов доз вакцины в месяц.
Предполагаемые объемы производства вакцины против COVID-19 — фактически беспрецедентны, отмечает эксперт. Достаточных мощностей сегодня нет в принципе — такие же сложности сейчас испытывают все страны мира.
Какой объем производства был обещан Еще летом в РФПИ заявляли, что до конца года в России будет выпущено 30 млн доз для внутренних потребностей страны. Но уже в середине октября министр промышленности Денис Мантуров в интервью Bloomberg назвал эти обещания «нонсенсом». «Главная задача сейчас — масштабировать производство, — сказал он. — Произвести 30 млн доз до конца года — невозможно».
«При успешном масштабировании уже запущенных технологий производства Россия может выйти на производство около 7–10 млн доз вакцин в месяц в декабре, — поделился с The Bell обновленным прогнозом представитель РФПИ на прошлой неделе. — А при самом консервативном сценарии масштабирования этот объем достигнут в январе». Но производители пока не подтверждают готовность к производству вакцины миллионами доз в такие сроки и дают гораздо более осторожные прогнозы. До конца года в России будут выпускаться сотни тысяч вакцин, но даже не миллион, полагают все опрошенные The Bell собеседники.
«Сейчас идет процесс трансфера на производство, это означает масштабирование на выпуск промышленных объемов, — передал The Bell гендиректор “Биокада” Дмитрий Морозов. — К декабрю мы планируем завершить этот процесс, а до этого можем говорить только о своих планах и ожиданиях: мы поставили перед собой задачу производить около 2 млн доз в месяц. Сколько получится по факту, узнаем, когда завершится процесс трансфера». По словам Морозова, с технической стороны компания не столкнулась с трудностями при запуске биореактора, но «процесс это небыстрый: если попытаться объяснить простыми словами, то сейчас каждая компания, которая планирует производить “Спутник-V”, имеет ее условный рецепт, но производство у всех разное, поэтому его необходимо приспособить под индивидуальные особенности оборудования, чтобы на выходе получать препарат стабильного качества». Единого решения тут нет, и как результат — сложности и времязатраты, которые наблюдаются у всех участников процесса, объясняет Морозов.
Мощности «Биннофарма» потенциально рассчитаны на производство около 1,5 млн доз вакцины в год, заявил на прошлой неделе в интервью РБК Рустем Муратов, глава Alium (фармацевтический холдинг АФК «Система», ВТБ и РФПИ, в который входит завод «Биннофарм»). Пока «Биннофарм», по его словам, также занят тем, что адаптирует к производству технологию создателя вакцины. «Между производителями вакцины сейчас нет никакой конкуренции, скорее мы при активном участии Минздрава и Минпрома помогаем друг другу разрабатывать технологию масштабирования — потребности государства намного превышают текущие возможности производства любого из производителей», — признал он.
Завод «Р-Фарм» в Ярославле в сентябре анонсировал скорый выход на выпуск 8 млн доз в месяц, но точные сроки не уточнялись. В компании в ответ на запрос The Bell сообщили, что расширяют существующие и создают новые мощности по биовакцинному производству в Ярославской области и в Москве. Общая площадь новых заводов составит около 50 тыс. кв. м, там установят около 200 биореакторов. Мощности заводов «позволят выпускать десятки миллионов доз вакцин в год», — говорят в компании. Планируется, что их основная часть будет запущена в январе 2021 года. Сколько времени потребуется на отладку и выход на проектную мощность, в «Р-Фарм» не сообщили.
«Генериум» обещал выпуск от 60 до 100 млн доз вакцины в год при выходе на полную мощность, но прогнозов по срокам компания также не давала. На запрос The Bell там не ответили.
Знаете Said, я бы вас забанил...навсегда Зачем нам фашисты на форуме?
По крайней мере, это позволяет понять ЧТО в нашем мире является опорой для невежества и тьмы, как бы пафосно это не звучало. В мирке "для своих" легко впасть в иллюзию благости и безопасности.
Знаете Said, я бы вас забанил...навсегда Зачем нам фашисты на форуме?
По крайней мере, это позволяет понять ЧТО в нашем мире является опорой для невежества и тьмы, как бы пафосно это не звучало. В мирке "для своих" легко впасть в иллюзию благости и безопасности.
Да не пудрите Вы мозг, ни себе ни людям, ( опять по накатанной)
Один высосал из пальца, ему померещевщееся, и давай поливать, вы же по своей лю..мой привычке, поволокли дальше.
__________________ "Они ищут себя, но находят другое состояние сознания. Думая, что нашли себя, они радуются и ничего не делают вовсе."
"Интервью с человеком, причастным к разработкам технологий биометрии и нейро-воздействия на мозг"
После ознакомления с этой информацией даже человеку с двумя извилинами в голове (если он, конечно, не страус) будет понятно, как может проходить целенаправленное, управляемое распространение "коронавируса".
И становится понятно, почему представители правящего класса и их обслуги не утруждают себя ношением масок, когда они находятся в своем кругу, скрытые от внимания общества.
Некоторые тезисы его выступления: Маска - инструмент формирования особого психотипа человека, покорного человека. Так нас готовят к массовой вакцинации. Уничтожают остатки человеческого достоинства.
И подмечает странное точечное воздействие при распространении "вируса".
Так нас готовят к массовой вакцинации. Уничтожают остатки человеческого достоинства.
Вы никогда не делали себе прививок?
Никогда. Запомнился один случай. Работал на предприятии. Всем предложили прививку от обычного сезонного гриппа. Я знаю, что температура тела в 39 градус вирус гриппа убивает, поэтому лечусь от гриппа средствами ТРАДИЦИОННОЙ, то есть народной медицины. (Какой дьявольский переворот в наших головых совершили, заставив химическую медицину назвать "традиционной".) Так вот от той прививки я отказался. Но все в коллективе на нее согласились. ВСЕ переболели гриппом. Меня вообще не задело. Кстати, одно простое народное средство помогает мне поддерживать иммунитет и вот уже несколько лет подряд не болеть никакими простудами и гриппами. Обычный хрен, тот, что протертый в баночках, продается в магазинах.
Так нас готовят к массовой вакцинации. Уничтожают остатки человеческого достоинства.
Вы никогда не делали себе прививок?
Никогда.
И детям своим не делали?
Никогда. Они не соприкасались ни с какой медицинской химией, зато с детства знали простые средства "от живота", "от кашля" и т.п.
Однако, нет, приврал. Когда старшему делали операцию из-за аппендицита, конечно, не обошлось без "химии". Конечно, все это традиционное, "народное" лечение без фанатизма.
sergey_maltsev, а традиционные прививки от оспы, туберкулёза и тд не делали?
Чем ношение маски отличается от использования носового платка? Ведь так вы уважаете других не распространяя свои вирусы?
Прививки в роддоме, при рождении, те, что полагались в то время всем без исключения, автоматически, делались. На этом всё.
Про маски и носовые платки. А если завтра мне соврут, что для защиты людей на улице или в автобусе от моих ПРЕДПОЛАГАЕМЫХ вирусов я должен надеть на голову мешок и ходить в нем, я должен буду это делать?
Это все вранье. Можете обратить внимание на то, что в своем кругу представители "элиты" не утруждают себя ношением этих намордников.
Так нас готовят к массовой вакцинации. Уничтожают остатки человеческого достоинства.
Вы никогда не делали себе прививок?
Дело не в том – делали или не делали. А в том – доверяем или не доверяем.
Я даже не доверяю заявлениям, что будут прививать без принуждения. Когда даже маски носить и то принуждают. Придумают программу регистрации всех не привитых и создадут против них санкции (запрет на общественный транспорт, запрет на магазины). Сейчас без маски хлеба не купишь, хотя продавец сидит в маске и перчатках, следовательно защищен.
sergey_maltsev, а традиционные прививки от оспы, туберкулёза и тд не делали?
Чем ношение маски отличается от использования носового платка? Ведь так вы уважаете других не распространяя свои вирусы?
Прививки в роддоме, при рождении, те, что полагались в то время всем без исключения, автоматически, делались. На этом всё.
Про маски и носовые платки. А если завтра мне соврут, что для защиты людей на улице или в автобусе от моих ПРЕДПОЛАГАЕМЫХ вирусов я должен надеть на голову мешок и ходить в нем, я должен буду это делать?
Это все вранье. Можете обратить внимание на то, что в своем кругу представители "элиты" не утруждают себя ношением этих намордников.
Мешок на голове и носовые платки это две большие разницы. Это культура и гигиена иметь при себе носовой платок. Сейчас к этому добавляется и мед маска. Маски носят Джайны. Секта такая в Индии. Некоторые конспирологи считают, что ношение масок это религиозный культ. Сколько в людях упрямства и глупости. Конечно, религиозный культ! Всем бы толику того уважения к природе м людям иметь, которое воспитывают в своем сердце Джайны. Поэтому ваше заявление о том, что вас заставляют носить маски выглядит дико. В мире траглодитов да можно налить и не уважать друг друга. Это в порядке вещей Пандемия это начало пересмотра отношения к природе, щесоее, людям. Самый главный загрязнитель это человек. Начнет с себя каждый, мир будет самоочищаться. Разве вы этого не понимаете?
__________________ Гармоническое, светлое и спокойное состояние ауры есть бесценный вклад в светлое строительство Нового Мира.
sergey_maltsev, а традиционные прививки от оспы, туберкулёза и тд не делали?
Чем ношение маски отличается от использования носового платка? Ведь так вы уважаете других не распространяя свои вирусы?
Прививки в роддоме, при рождении, те, что полагались в то время всем без исключения, автоматически, делались. На этом всё.
А, ну так думаю большинство. Получили прививочную дозу иммунитета в детстве. А Вы не слышали, к примеру, о вспышках кори на Украине, или холеры в Средней Азии?
sergey_maltsev, а традиционные прививки от оспы, туберкулёза и тд не делали?
Чем ношение маски отличается от использования носового платка? Ведь так вы уважаете других не распространяя свои вирусы?
Прививки в роддоме, при рождении, те, что полагались в то время всем без исключения, автоматически, делались. На этом всё.
Про маски и носовые платки. А если завтра мне соврут, что для защиты людей на улице или в автобусе от моих ПРЕДПОЛАГАЕМЫХ вирусов я должен надеть на голову мешок и ходить в нем, я должен буду это делать?
Это все вранье. Можете обратить внимание на то, что в своем кругу представители "элиты" не утруждают себя ношением этих намордников.
Мешок на голове и носовые платки это две большие разницы. Это культура и гигиена иметь при себе носовой платок. Сейчас к этому добавляется и мед маска. Маски носят Джайны. Секта такая в Индии. Некоторые конспирологи считают, что ношение масок это религиозный культ. Сколько в людях упрямства и глупости. Конечно, религиозный культ! Всем бы толику того уважения к природе м людям иметь, которое воспитывают в своем сердце Джайны. Поэтому ваше заявление о том, что вас заставляют носить маски выглядит дико. В мире траглодитов да можно налить и не уважать друг друга. Это в порядке вещей Пандемия это начало пересмотра отношения к природе, щесоее, людям. Самый главный загрязнитель это человек. Начнет с себя каждый, мир будет самоочищаться. Разве вы этого не понимаете?
Нет, не понятно. Разве человек загрязняет природу больше чем самолет?
Правила форума
Справка
Расширения
Ответ: Пандемия коронавируса 
Получили прививочную дозу иммунитета в детстве. А Вы не слышали, к примеру, о вспышках кори на Украине, или холеры в Средней Азии?
Линейный вид
